Podle novinek může být konečně první indická injektovatelná antikoncepce na světě na cestě ke schválení v Indii.
Tento týden vědci v Indii oznámili, že podle Hindustan Times dokončili klinická hodnocení injikovatelné antikoncepce pro muže, která je známá jako RISUG, což znamená reverzibilní inhibici spermatu pod vedením. Výrobek se vstřikuje blízko varlat a trvá až 13 let, uvedli vědci. Nyní byl předložen generálnímu kontrolorovi léčiv v Indii, vládnímu odboru odpovědnému za schvalování drog v zemi.
„Produkt je připraven, čeká se pouze na schválení regulačních orgánů,“ Dr. R.S. Sharma, vedoucí vědec indické rady lékařského výzkumu, který provedl studie, řekl Hindustan Times. V zdlouhavých studiích se zúčastnilo více než 300 mužů a ukázalo se, že tento produkt měl při prevenci těhotenství více než 97% úspěšnost.
RISUG zahrnuje injekci polymeru do vas deferens, zkumavky, které nesou spermie z varlat, a tím blokují sperma v opuštění zkumavek. (Injekce je podána v lokální anestezii, hlásí Hindustan Times.) RISUG je reverzibilní s dalším výstřelem, který štěpí gel, podle Bloomberga.
Naproti tomu vazektomie zahrnuje řezání, vázání nebo kauterizaci vas deferens a obrácení procedury vyžaduje složitý chirurgický zákrok, který není vždy účinný, podle Mayo Clinic.
Vědci původně žádají o schválení RISUG jako trvalé formy antikoncepce, jako je vazektomie, ale plánují poskytnout více údajů podporujících její reverzibilitu, uvedl Bloomberg.
Indičtí představitelé předpokládají, že získání schválení nezbytných k výrobě RISUG bude trvat šest nebo sedm měsíců, informoval Hindustan Times.
Ve Spojených státech se vyvíjí podobný lék nazývaný Vasalgel. V roce 2017 publikovali američtí vědci studii, která ukazuje, že Vasalgel by mohl účinně zabránit těhotenství u opic, ale tato droga musí být ještě testována na lidech, uvádí Live Science.