Produkty CBD mohou být trendy, ale úředníci ve zdravotnictví se obávají, že tyto výrobky - často uváděné na trh nelegálně - nemusí být bezpečné.
Včera (26. listopadu) vydala americká správa potravin a léčiv (FDA) varovné dopisy 15 společnostem, které prodávají produkty CBD, protože tyto produkty porušují federální zákon. Agentura také vydala aktualizaci pro spotřebitele o populárních produktech a zdůraznila, že existuje jen omezené množství důkazů o jejich bezpečnosti.
CBD, zkratka pro kanabidiol, je chemikálie nalezená v konopí, která neindukuje ohýbání mysli vysoko. Přestože se vývojáři léčiv již dlouho snaží odhalit potenciální přínosy CBD pro zdraví, do dnešního dne přežil schvalovací proces FDA pouze jeden produkt CBD - lék na předpis k léčbě vzácných forem dětské epilepsie. Spotřebitelé však nyní mohou zakoupit libovolný počet neschválených produktů CBD, od olejů po čokoládové tyčinky až po krmiva pro domácí zvířata, od společností, které tvrdí, že jejich zboží přináší terapeutické výhody nebo pomáhá léčit nemoci.
Tyto společnosti porušily federální zákon tím, že uváděly na trh neprokázané zdravotní přínosy svých produktů CBD, míchaly léky do potravin nebo propagovaly CBD jako potravinový doplněk, oznámila agentura FDA včera. Navíc mohou tyto společnosti vystavit své zákazníky neznámému riziku, uvedla agentura FDA.
"Zůstáváme znepokojeni, že si někteří lidé neprávem myslí, že nesčetné množství produktů CBD na trhu, z nichž mnohé jsou nezákonné, byly hodnoceny agenturou FDA a jsou odhodlané být bezpečné, nebo že snaha o CBD" nemůže ublížit "," „Amy Abernethy, hlavní zástupkyně komisaře FDA, uvedla ve svém prohlášení. FDA ve skutečnosti nemá dostatek údajů, aby mohla říci, zda lze CBD „obecně uznat za bezpečné“, a několik zpráv vyvolává otázky o nezamýšlených zdravotních důsledcích konzumace sloučeniny.
Například když vědci poprvé testovali bezpečnost schváleného léku na epilepsii CBD, poznamenali, že CBD může způsobit poškození jater. Pokud by bylo zranění přijato bez lékařského dohledu, mohlo by být rozsáhlejší, uvedla agentura FDA v aktualizaci pro spotřebitele sloučenin odvozených od konopí. Několik studií naznačuje, že CBD může změnit, jak tělo rozkládá jiné léky, a to buď zvyšováním nebo snižováním jejich potence. Studie na zvířatech navíc naznačují, že sloučenina může bránit funkci varlat a spermií, snižovat hladiny testosteronu a narušovat mužské sexuální chování.
Některé zprávy odhalily kontaminanty „jako jsou pesticidy a těžké kovy“ v produktech CBD, uvedla agentura FDA. Jiné studie zdůrazňují možné vedlejší účinky užívání sloučeniny, včetně narušení spánku, průjmu, bolesti břicha a změn nálady. A otázky stále přetrvávají o tom, jak může opakovaná expozice CBD někoho v průběhu času ovlivnit.
Kromě toho může sloučenina vyvolat neznámé účinky u zranitelných skupin obyvatelstva, včetně těhotných lidí a dětí. Některé ze společností dnes volaly konkrétně na trh „pro kojence a děti“, které nemusí metabolizovat a vylučovat lék jako dospělí, uvedla agentura.
„Protože rychle pracujeme na dalším vyjasnění našeho regulačního přístupu u produktů obsahujících konopí a sloučeniny odvozené od konopí, jako je CBD, budeme i nadále sledovat tržiště a v případě potřeby podnikat kroky proti společnostem, které porušují zákon, a zvyšovat tak širokou veřejnost. zdravotní obavy, “řekla Abernethy.
FDA definuje „léčivo“ jako jakýkoli nepotravinový produkt určený k léčbě nemoci, k terapeutickému použití nebo k ovlivnění struktury nebo funkce těla. Podle této definice se mnoho produktů CBD počítá jako drogy a měly by podléhat stejné kontrole jako ostatní léčiva, uvedla Abernethy. Kromě toho bude agentura FDA pokračovat v hodnocení bezpečnosti a regulace produktů CBD určených pro „nedrogová použití“ podle aktualizace pro spotřebitele.
„Tento zastřešující přístup týkající se CBD je stejný jako u FDA pro jakoukoli jinou látku, kterou regulujeme,“ uvedla Abernethy. Agentura povzbudila spotřebitele, aby hovořili se zdravotnickými odborníky o tom, jak léčit nemoci a stavy s existujícími drogami, a dávat si pozor na „nepodložená tvrzení“ spojená s produkty CBD.
FDA požádal společnosti, aby vydaly dopisy, aby odpověděly do 15 pracovních dnů a informovaly o tom, jak plánují nápravu porušit.
