První člověk, o kterém je známo, že umírá v důsledku fekální transplantace, je 73letý muž, který vyvinul fatální infekci bakteriemi rezistentními na antibiotika, které byly ve vzorku stolice dárce.
V červnu se objevily zprávy o smrti člověka; byl jedním ze dvou pacientů v samostatných klinických studiích, kteří onemocněli poté, co dostali fekální transplantáty od stejného dárce.
U obou pacientů se vyvinula infekce kmene Escherichia coli, nebo E-coli, které prokázaly rezistenci na různé typy antibiotik. Podrobnosti o smrti člověka byly popsány v nové studii zveřejněné online včera (30. října) v The New England Journal of Medicine.
Oba pacienti, kteří se účastnili klinických studií prováděných v Všeobecné nemocnici v Massachusetts (MGH), dostali fekální transplantáty ve formě tablet, které byly vyrobeny v listopadu 2018.
Transplantace fekální mikrobioty (FMT) - běžně známá jako „hovězí transplantace“ nebo fekální transplantace - se objevuje jako účinná experimentální léčba Clostridium difficile, nebo C. diff, potenciálně život ohrožující bakteriální infekce střev. Ve střevech s ochuzenou mikrobiální diverzitou, hovězí transplantáty zvyšují diverzitu mikrobiálními infuzemi ze střevního mikrobiomu zdravého člověka, destilovaného ze vzorků stolice a dodávaného jako klystýr nebo perorální pilulka.
FMT se však také testuje jako metoda obnovy střevní mikrobiální rozmanitosti za podmínek, které nejsou způsobeny C. diff. Dvě klinické studie na MGH testovaly vliv FMT na mikrobiomové problémy spojené s onemocněním jater a účinnost preventivních FMT před transplantacemi kmenových buněk.
Osm dní poté, co 73letý pacient dostal poslední dávku FMT, vyvinul horečku a zimnici a podle studie vykazoval „změněný duševní stav“. Jeho stav se rychle zhoršil. U člověka došlo k sepse - extrémní imunitní odpovědi na infekci způsobující zánět v celém těle a poškození orgánů - a zemřel o dva dny později, s důkazem kmene rezistentního na antibiotika E-coli v jeho krvi.
Další pacient, který onemocněl na FMT, 69letý muž, byl také pozitivně testován na kmen rezistentní na léčivo E-coli. Jeho infekce však reagovala na léčbu antibiotiky. Nakonec byl prohlášen za „klinicky stabilní“, uvedli vědci ve studii.
Antibiotická rezistence u škodlivých bakterií roste po celém světě. Se vznikem těchto takzvaných superbugů, z nichž některé mohou sdílet svou rezistenci s jinými bakteriemi, stávají se celé třídy antibiotik méně účinné při potlačování infekcí a lékaři ztrácí klíčové zbraně ve svých arzenech pro boj s nemocemi.
Vysoce rizikoví pacienti
V lednu 2019 bylo na základě regulačního přezkumu amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v USA stanoveno, že vzorky stolice na FMT musí být podrobeny screeningu na mikroby rezistentní na léčiva. Ale jako toto E-coli kmen je vzácný u zdravých lidí, pilulky, které byly vyrobeny v listopadu, nebyly testovány zpětně, autoři studie uvedli.
Oba pacienti s onemocněním FMT byli považováni za vysoce rizikové pro bakteriální infekce kvůli podmínkám, které oslabily jejich imunitní systém. Muž, který se zotavil, měl pokročilou cirhózu - těžké zjizvení jater - a muž, který zemřel, nedávno podstoupil transplantaci kmenových buněk a užíval imunosupresiva, takže transplantace nebude odmítnuta, uvedli vědci. Vzorky od stejného dárce byly podány celkem 22 pacientům, ačkoli několik dalších příjemců testovalo na rezistenci pozitivní E-coli, bakterie je nezpůsobily nemocnými.
4. listopadu povedou úředníci FDA 7 hodinové veřejné slyšení na kampani Stříbrné jaro v Marylandu, „aby získali veřejné informace o stavu vědy týkající se FMT k léčbě C. difficile infekce nereaguje na standardní terapie, “podle oznámení na webových stránkách FDA.
Slyšení FDA také přezkoumá klinické důkazy, aby vyhodnotil účinnost a rizika používání FMT v boji proti přetrvávajícím C. difficile "a lépe porozumět dopadu politiky vymáhání práva FDA na vývoj produktů," uvedli agenturní úředníci v prohlášení.
