Podle US Food and Drug Administration (FDA) je široce dostupná složka doplňku stravy způsobena potraty nebo problémy s vývojem plodu, pokud se použije v těhotenství.
V pondělí (3. června) agentura varovala těhotné ženy a ženy v plodném věku, aby se vyhýbaly používání doplňků obsahujících vinpocetin. Doplňky s touto přísadou jsou často uváděny na trh pro lepší paměť nebo zaostření, zvýšenou ztrátu energie nebo hmotnosti, uvedla agentura FDA.
Ve studiích na zvířatech vědci zjistili, že vinpocetin způsobil sníženou hmotnost plodu a zvýšené riziko potratu u březích zvířat. A co víc, hladiny vinpocetinu měřené v krvi zvířat byly podobné hladinám pozorovaným u lidí po podání jedné dávky vinpocetinu.
"Tato zjištění se týkají zejména toho, že výrobky obsahující vinpocetin jsou široce dostupné pro použití ženami v plodném věku," uvedla agentura FDA ve svém prohlášení. "Proto dnes radíme těhotným ženám a ženám, které by mohly otěhotnět, aby neužily vinpocetin."
Na etiketách produktů se vinpocetin někdy označuje jako Vinca minor extrakt, extrakt z menších brčál nebo běžný extrakt z brčál. Vinpocetin je však spíše syntetickou sloučeninou než přírodním extraktem.
V některých zemích je vinpocetin považován za lék na předpis, který se používá pro stavy ovlivňující mozek a průtok krve; ale v USA není vinpocetin schválen k léčbě žádných stavů. Doplňky stravy obsahující vinpocetin nebyly přezkoumány z hlediska jejich bezpečnosti nebo účinnosti, uvedla agentura FDA.
Ve studii z roku 2015 zveřejněné v časopise Drug Testing and Analysis vědci zjistili, že dávky vinpocetinu se ve výživových doplňcích prodávaných ve Spojených státech značně lišily, od přibližně 0,3 miligramu do 32 mg vinpocetinu. Podle studie z roku 2015 je doporučená dávka při předepisování léku mezi 5 a 40 mg.
V roce 2016 agentura FDA předběžně dospěla k závěru, že vinpocetin neodpovídá definici potravinové složky, a proto nemůže být uváděn na trh jako doplněk stravy nebo jako přísada do něj. Agentura však požádala o připomínky k této otázce a nedospěla ke konečnému závěru, zda je vinpocetin legálně prodáván jako doplněk stravy. Agentura nyní říká, že plánuje urychlit dokončení těchto řízení, která začala v roce 2016.
Vinpocetin se stále nachází ve stovkách značek doplňků prodávaných v USA, uvedl Dr. Pieter Cohen, generální internista v Cambridge Health Alliance v Somerville, Massachusetts a hlavní autor studie z roku 2015.
FDA také doporučuje společnostem, aby uváděly na trh doplňky obsahující vinpocetin, aby se ujistily, že jejich štítky produktů poskytují varování před použitím jejich produktů těhotnými ženami a ženami, které by mohly otěhotnět.
