US Food and Drug Administration (FDA) vydala za posledních 10 měsíců řadu stažení léků na krevní tlak, což vše souvisí s obavami, že léky mohou být spojeny se zvýšeným rizikem rakoviny.
Ale co dělá z těchto léků riziko rakoviny? Bylo zjištěno, že všechny léky obsahují soubor nečistot v účinných látkách léčiva.
Nečistoty jsou organické chemikálie, které se zjevně vytvářejí jako vedlejší produkty během výroby léčiv, o nichž je známo, že způsobují rakovinu u laboratorních zvířat. Přesto by uživatelé postižených léků neměli panikařit: Podle FDA je pravděpodobnost nízké úrovně expozice způsobující rakovinu u lidí malá. Lidé, kteří drogy užívají, jsou však vyzváni, aby se svými lékaři hovořili o přepínání léků.
„I když je to velmi malé riziko, stále to nechceme,“ řekl Craig Beavers, kardiovaskulární klinický lékárník z University of Kentucky Medical Center ve Velké Británii ve zdravotnictví.
Zjištěné nečistoty
Postižené léky se nazývají blokátory receptoru angiotensinu II nebo ARB a jde o generická jména včetně valsartanu, losartanu a irbesartanu. Úplný seznam stažených léků je k dispozici na webových stránkách FDA.
ARB působí tak, že blokují molekuly ve svalech kolem krevních cév, které mají tendenci tyto svaly stahovat a zúžovat cévy. Jakmile se svaly uvolní, krevní cévy se otevřou a sníží krevní tlak. Nečistoty, které byly objeveny v červenci 2018, neovlivňují účinnost léků, uvedl Beavers, který je členem Rady amerických kardiologických týmů kardiovaskulárního týmu.
Do těl uživatelů však zavádějí možnou látku způsobující rakovinu. Konkrétně mají postižená léčiva vyšší než přijatelné hladiny sloučenin nazývaných kyselina N-methylnitrosobutyrová (NDMA) a N-nitrosodiethylamin (NDEA). Je známo, že NDMA i NDEA způsobují rakovinu laboratorních zvířat a vědci předpokládají, že totéž platí pro člověka. Podle Národního institutu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci tyto sloučeniny ovlivňují zejména játra, ledviny a plíce.
Co by měli pacienti dělat
NDMA a NDEA jsou vedlejší produkty různých průmyslových procesů, včetně čištění odpadních vod. Sloučeniny se také přirozeně objevují v některých potravinách, jako jsou uzená masa a pivo. V případě léčiv ARB se zdá, že problém pochází z některých rozpouštědel používaných k výrobě aktivních farmaceutických složek podle FDA. Jak agentura tento problém prozkoumala, objevila se u více a více výrobců a v celém dodavatelském řetězci, což vedlo k rozšiřujícímu se stahování, řekla Beavers Live Science.
Podle FDA je celkové riziko rozvoje rakoviny při užívání léků ARB nízké. Agentura odhaduje, že pokud by 8 000 lidí bralo nejvyšší dávku valsartanu kontaminovaného léku po dobu čtyř let, došlo by k dalšímu případu rakoviny nad průměrnou hodnotou. Většina lidí užívajících valsartan by tuto maximální kontaminovanou dávku nedosáhla, uvedla agentura.
FDA uvedla, že pacienti užívající jeden z postižených léků by ho měli nadále užívat, dokud nebudou moci se svým poskytovatelem zdravotní péče najít alternativní léky (nekontrolovaný krevní tlak je samozřejmě sám o sobě nebezpečný). Pacienti by měli okamžitě kontaktovat svého předepisujícího lékaře nebo lékárnu, řekl Beavers, protože mnoho ARB není ovlivněno a existuje mnoho alternativ ke skupině léků ARB. ARB jsou zřídka jedinou lékařsky efektivní volbou pro někoho, řekl Beavers.
„Pokud musíte přejít na jinou třídu agentů, mohla by většina lidí,“ řekl.
