Dr. Bruce Moskowitz vykonává primární péči ve West Palm Beach ve státě Florida a je předsedou správní rady Nadace Biomedicínského výzkumu a vzdělávání, která podporovala Moskowitzovo založení MyClinicalTrialLocator.com. Přispěl k článku LiveScience Expert Voices: Op-Ed & Insights.
Jakmile jsou klinické studie považovány za poslední možnost pro nevyléčitelně nemocné pacienty, dramaticky mění péči o pacienty tím, že poskytují dřívější přístup k novým lékům.
Je smutné, že menšiny zůstávají v těchto studiích nedostatečně zastoupeny, a to navzdory iniciativám FDA (Food and Drug Administration) a Národním zdravotním ústavům USA (NIH), jejichž cílem je podpořit vytváření údajů z klinických hodnocení, které přesněji odrážejí rozmanitost skutečného světa.
Například hispánci tvoří více než 16 procent populace v USA, ale představují pouze 1 procento účastníků klinického hodnocení. Je důležité zvýšit rozmanitost účastníků klinického hodnocení, protože existuje stále více důkazů o tom, že gender a etnicita hrají důležitou roli ve výsledcích zdravotní péče. Nejenže jsou určité skupiny ohroženy určitými chorobami, ale rasa a etnicita hrají roli v tom, jak pacienti reagují na drogy.
Toto léto si připomínáme jednoleté výročí zákona FDAAS o zákoně o bezpečnosti a inovacích (FDASIA), podepsaného do zákona prezidentem Obamou. Zákon vyžaduje, aby FDA do 9. července 2013 podávala Kongresu zprávu o rozmanitosti účastníků klinických hodnocení ao rozsahu, v jakém jsou zahrnuty údaje o bezpečnosti a účinnosti - založené na takových faktorech, jako jsou pohlaví, věk, rasa a etnický původ - žádosti předložené FDA.
Návrháři společnosti FDASIA mají v úmyslu zvýšit počet zastoupení menšin v klinických hodnoceních, které jsou pečlivě navrženy tak, aby vyhodnotily účinnost a bezpečnost nových léků, postupů a zdravotnických prostředků. FDA používá údaje z klinických studií k hodnocení bezpečnosti léčiv, účinnosti a optimálních dávek ke schválení léků a léčebných procedur a menšinová účast je nezbytná, aby tato data přesně odrážela rozmanitou populaci v USA.
Letos Národní partnerství pro boj proti zdravotním nerovnostem uvedlo, že menšiny „žijí nemocnější a umírají mladší“ a mají výrazně vyšší prevalenci chronických chorob. Ve skutečnosti jsou chudí, staří lidé a menšiny - lidé, kterým hrozí nejvyšší riziko úmrtí na rakovinu - s největší pravděpodobností účastní klinických studií.
Mnozí se domnívají, že lidé, kteří se účastní klinických hodnocení, hazardují se svým zdravím nebo jsou vykořisťováni, a existuje přetrvávající nedostatek důvěry v systém, který provedl notoricky známé experimenty s Tuskegee syphilis, studie provedenou v letech 1932 až 1972, v níž vláda USA a Tuskegeeův institut přiměl venkovské černochy, aby si mysleli, že jim byla poskytována bezplatná zdravotní péče, když se ve skutečnosti studovali na vývoj neléčených syfilis.
Mezi další překážky patří nedostatečné pojištění; nedostatek povědomí o možnostech léčby klinickým hodnocením; bariéry jazykové a zdravotní gramotnosti v často složitém procesu schvalování; kritéria způsobilosti, která vylučuje menšinové pacienty s více zdravotními problémy; a praktické problémy, jako jsou náklady na cestování, nedostatek péče o děti a chybějící práce.
Navzdory těmto výzvám se Američané k účasti více stávají vnímavější. Nedávný průzkum Research! America zjistil, že více než 72 procent Američanů uvedlo, že se zúčastní klinického hodnocení, pokud to lékař doporučí.
Abychom využili této ochoty, musíme zvýšit povědomí o tom, že klinická hodnocení mohou prodloužit nebo zachránit životy.
Podpora účasti menšin je jedním z cílů MyClinicalTrialLocator.com a jeho zúčastněných institucí. Vytvořili jsme web, abychom zákazníkům nabídli lepší přístup k klinickým studiím po celém světě, pomohli vědcům získat přístup k kvalifikovaným účastníkům pokusů, nabídnout pokyny pro zápis a doplnit ClinicalTrials.gov, které je často obtížné navigovat. Abychom pacientům pomohli najít a zapsat se do pokusů, nyní nabízíme navigátory, kteří budou odpovídat na e-mailové otázky.
Abychom v tomto úsilí uspěli, potřebujeme větší etnickou rozmanitost mezi lékaři a výzkumníky a partnerství s komunitními zdravotními středisky.
Když se na klinických zkouškách účastní více lidí - a různorodější skupina lidí -, každý bude mít prospěch.
Vyjádřené názory jsou názory autora a nemusí nutně odrážet názory vydavatele. Tento článek byl původně publikován dneLiveScience.com.
