FDA schvaluje první „digitální“ pilulku: Jak to funguje?

Pin
Send
Share
Send

Nová „digitální pilulka“ může lékařům sdělit, zda pacient užil svůj lék. Pilulka, která byla schválena americkou Správou potravin a léčiv 13. listopadu, vyšle signál nositelnému senzoru, když pacient vezme lék, a tato informace je poté odeslána do ordinace lékaře.

Celý systém se nazývá Abilify MyCite a skládá se z pilulky, nositelného senzoru a aplikace pro chytré telefony. Skutečným lékem je Abilify (obecný název aripiprazol), lék používaný k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy. Lék prodává společnost Otsuka Pharmaceutical a senzor v pilulce byl vyroben společností Proteus Digital Health.

Jak ale systém funguje?

Ačkoli tato myšlenka může znít jako něco ze sci-fi filmu, technologie je založena na principu, který byl nastíněn před více než 200 lety, řekl Dr. George Savage, hlavní lékař a spoluzakladatel společnosti Proteus Digital Health.

V roce 1800 Alessandro Volta vynalezl baterii skládající se ze dvou různých kovů (zinek a měď) v roztoku kyseliny sírové a solanky, řekl Savage. Baterie jsou vyráběny podobným způsobem jako dnes.

V pilulce je zabudován senzor, který se skládá z křemíkového čipu s logickým obvodem a dvou kovových kusů: mědi a hořčíku, řekl Savage Live Science. Když senzor spadne do roztoku vody nebo jiné kapaliny, která má polární molekuly (jako je kyselina chlorovodíková v žaludku, která rozpouští pilulku a zanechává senzor za sebou), zařízení generuje proud. Proud je velmi malý, ale stačí spustit čip.

„Technicky je to částečný zdroj energie,“ řekl Savage. "Pacient se stává baterií."

Po aktivaci vyšle čip - jen 1 milimetr na stranu a tloušťka 0,3 mm - velmi jednoduchý signál, který zakóduje pouze jedno číslo. Toto číslo identifikuje pilulku a říká nositelnému, adhezivnímu senzoru - v podstatě adhezivní obvaz, řekl Savage -, že byl požit.

Signál pilulky však není rádiovým signálem, řekl Savage. Logický obvod čipu vytváří malý modulovaný proud - graf aktuálních úrovní by vypadal jako sinusová vlna. Vzhledem k tomu, že lidské tělo je vodivé, může nositelný senzor zachytit změny. Modulovaný proud může kódovat ty a nuly, podobné signálu FM, řekl Savage.

"Funguje to podobným způsobem jako EKG," nebo elektrokardiogram, řekl Savage. Tyto stroje sledují změny elektrického proudu v těle, aby monitorovaly tepové frekvence. Nositelný senzor dělá totéž, i když proud je menší, řekl.

Prášek je navržen tak, aby pracoval pouze asi 3 minuty. To je dost času na to, aby vyslal signál nositelnému senzoru, že by se měl probudit a začít sbírat data. To šetří energii baterie, říká Savage a umožňuje nositelnému senzoru pracovat po dobu jednoho týdne.

Od pacienta k lékaři

Nositelný senzor, který je přilnavou náplastí nošenou na břiše, dokáže detekovat, jak aktivní je pacient, stejně jako Fitbit, řekl Bob McQuade, vedoucí strategie společnosti Otsuka Pharmaceutical. Může také zkontrolovat, zda osoba užívající pilulku leží.

Z nositelného senzoru se do aplikace smartphonu přes Bluetooth odesílají informace, které pacient vzal pilulku a zda se pohybují, stojí nebo sedí. Aplikace se potom ptá pacienta, jak se cítí, a zaznamenává odpověď. Pokud s tím pacient souhlasí, může aplikace poslat čas, kdy si vzal pilulku, úroveň aktivity a stres, který si sám oznámil, svému lékaři, který se může časem podívat na data a získat představu o tom, jak rutinní je užívání léků pacientem. Například lékař by mohl vědět, zda pacient vždy bere léky ve stejnou denní dobu, nebo zda existuje tendence zapomenout si vzít pilulku občas.

Savage poznamenal, že informace posílané z nositelného senzoru do telefonu a z telefonní aplikace do ordinace jsou šifrovány a neexistuje realistický způsob, jak hacknout signál z pilulky do nositelného senzoru, aniž by byl ve velmi těsném kontaktu. s pacientem.

McQuade poznamenal, že ačkoli data umožňují lékařům sledovat, zda pacienti užívali léky, neexistuje důkaz, že systém zlepšuje adherenci, což znamená, že pacient bere lék podle pokynů.

„Tyto experimenty ještě nebyly provedeny,“ řekl McQuade Live Science. Přesto by tento druh údajů mohl lékařům pomoci mluvit s pacienty o užívání léků a možná identifikovat dobré návyky, řekl.

Savage poznamenal, že dodržování a správné používání je trvalým problémem. Například mnoho lidí, kteří zmeškají denní léky - ať už je to cokoli - vezme následující den dvě tablety, i když by to lidé neměli dělat s některými drogami. "Lidé například dělají věci, které jsou v práci logické - chybí vám den, přijdete a vykonáte více práce - ale ne ve farmakologii."

Pin
Send
Share
Send