Ve studii, která byla klinickým hodnocením fáze I, vědci zkoumali, jak se „rozpustná mikrononelová náplast“, která obsahovala vakcínu proti chřipce, naskládala proti tradičnímu chřipkovému výstřelu. Oprava má velikost otisku prstu a obsahuje 100 jehel, které jsou dlouhé 650 mikrometrů (nebo asi 0,03 palce). Z 50 účastníků, kteří to vyzkoušeli, 48 uvedlo, že to neublížilo.
Vědci zjistili, že náplast s mikrojehličkou byla bezpečná a vedla k dobré imunitní reakci u účastníků studie, což naznačuje, že vakcína funguje, ačkoliv pro její potvrzení je nutná další studie náplasti ve větším pokusu.
Zjistili také, že účastníci studie upřednostňovali náplast před chřipkovým výstřelem, uvedla autorka hlavní studie Dr. Nadine Rouphael, specialista na infekční choroby a docent medicíny na Emory University School of Medicine v Gruzii.
Zjištění, že lidé ve studii preferovali náplast před tradiční injekcí, bylo důležité, protože každý rok nedostává dostatek lidí vakcínu proti chřipce. Podle studie zveřejněné dnes (27. června) v časopise The Lancet je chřipka v USA zodpovědná za přibližně 48 000 úmrtí v USA.
Vědci doufají, že protože mikročástice je bezbolestná a snadno použitelná, „která by měla povzbudit více lidí, aby dostali vakcínu,“ uvedl autor starší studie Mark Prausnitz, profesor chemického a biomedicínského inženýrství na Technologickém institutu v Georgii. Společnost Prausnitz spoluzakládala společnost Micron Biomedical, společnost vyrábějící náplasti s mikrojehly.
Vakcíny přes náplast
Léky se zpravidla podávají jednou ze dvou metod: pilulkou nebo injekcí, řekl Prausnitz Live Science. Většina lidí může užívat prášky, ale dostat injekci je složitější a obvykle vyžaduje výlet do ordinace, řekl.
Prausnitz a jeho tým chtěli přijít s metodou, která lidem usnadní užívání léků, které je obvykle třeba injekčně podávat.
Mikroneedle patch byl navržen s ohledem na transdermální náplasti, řekl Prausnitz. Transdermální náplasti jsou dalším způsobem dodávání léčiv, ale fungují pouze pro určitou podskupinu léčiv, které mohou být absorbovány kůží.
Většina léků obvykle není dobře vstřebávána kůží kvůli tvrdě pronikavé vrstvě zvané stratum corneum, řekl Prausnitz. Ale tato vrstva je neuvěřitelně tenká - asi 10 nebo 20 mikrometrů tlustá - což je tenčí než lidské vlasy, řekl.
Pro propíchnutí bariéry, která je tenčí než vlasy, v zásadě nepotřebujete hypodermickou jehlu o délce palce. Prausnitz a jeho tým se tedy zmenšili a navrhli náplast s mikroihly naplněnými vakcínou proti chřipce. Protože náplast používá sušenou verzi vakcíny, nemusí být chlazena a podle studie se ukázalo, že je stabilní při teplotách až 40 stupňů Celsia (104 stupňů Fahrenheita) po dobu až jednoho roku. .
Při použití náplasti ji osoba umístí na zadní část zápěstí a stiskne palcem dolů, dokud neuslyšíte cvaknutí, řekl Prausnitz. Kliknutí znamená, že jste stlačili dostatečně tvrdě a můžete pustit. O dvacet minut později - po rozpuštění mikrojehliček a uvolnění vakcíny do těla - je náplast odstraněna a může být zahozena jako použitá Band-Aid, řekl.
Klinické hodnocení
Pro studii v roce 2015 vědci přijali 100 dospělých ve věku 18 až 49 let, kteří nedostali vakcínu proti chřipce pro chřipkovou sezónu 2014 až 2015.
Účastníci byli rozděleni do čtyř skupin po 25. Zdravotničtí pracovníci dali jedné skupině tradiční chřipkovou injekci, do druhé skupiny na mikroneedle vakcinační náplast a do třetí skupiny placebové microneedle náplasti, podle studie. Lidé ve čtvrté skupině si na krátkou instruktážní video položili záplatu pro microneedle.
Zdá se, že náplast funguje stejně dobře pro lidi ve skupině, kteří si náplast položili na sebe, stejně jako pro lidi ve skupině, kteří si náplast aplikovali zdravotničtí pracovníci. Poté, co byla náplast odstraněna, vědci změřili, kolik vakcíny zůstalo v náplasti, a nezjistili žádné rozdíly mezi oběma skupinami, což naznačuje, že „účastníci byli schopni správně samopravovat“ náplasti, psali autoři.
Vědci také zjistili, že reakce imunitních systémů účastníků byla stejně silná u lidí, kteří dostali náplast jako ti, kteří dostali injekci, řekl Rouphael Live Science. A nikdo ve studii, který dostal vakcínu, nedostal chřipku během následujících šesti měsíců.
Prausnitz dodal, že účastníci uvedli, že použití náplasti nezpůsobilo bolest, ale že cítili „lechtání nebo mírný pocit mravenčení“.
Náplast i injekce způsobily reakce v místě aplikace v následujících dnech: Náplast pravděpodobně způsobovala svědění a zarudnutí a injekce pravděpodobně způsobovala bolest. Tento typ reakce je normální a lze jej vysvětlit jako reakci těla na přijetí vakcíny, řekl Rouphael. Protože náplast dodala vakcínu na povrch kůže, reakce se v tomto případě objevila na povrchu, řekla, zatímco bolest z injekce byla spíše intramuskulární bolest, protože tam byl lék dodán.
Čtyři týdny po obdržení náplasti s mikroihlou vakcínou 70 procent účastníků uvedlo, že by podle studie chtěli získat vakcínu proti chřipce tímto způsobem.
Protože studie zahrnovala pouze 100 lidí, dalším krokem je vést mnohem větší soud, jak uvedli Rouphael a Prausnitz. Kromě toho doufají, že jednoho dne budou moci tyto mikroihlové náplasti použít k dodání dalších léků a vakcín.
Patche mohou být pro děti obzvláště atraktivní variantou.
Stále je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné prozkoumat, jak účinná je vakcína proti chřipce podávané pomocí mikrojehlíků, napsal Höschler a Zambon.
