Desítky společností vyzývají zákazníky, aby si otírali tváře, vyplivli do zkumavky a zjistili, který antidepresivum je pro ně to pravé.
Jejich produkty - farmakogenomické testy - si kladou za cíl předpovídat, jak někdo s depresí bude reagovat na léky na základě genetického makeupu dané osoby, což je ušetří pokusům a omylům, které často přicházejí s výběrem antidepresiva. Některé společnosti, jako je například Color Genomics, vyžadují, aby lékař objednal test. Spotřebitelé si však mohou přímo objednat mnoho testovacích produktů. Hrstka byla schválena FDA.
Přestože psychiatré vidí potenciál těchto testů, mnozí lékaři varují, že ti na trhu nejsou šňupací tabáci. Říká se, že stovky genů mohou ovlivnit depresi, a že studie prokazující přínos těchto testů chybí.
Frustrující proces
Deprese je jednou z nejčastějších duševních poruch ve Spojených státech. V roce 2017 zažilo odhadem 17,3 milionu dospělých v USA alespoň jedna velká depresivní epizoda, což znamená, že měli depresivní náladu a většinu souvisejících symptomů uvedených v psychiatrické diagnostické bible, Diagnostické a statistické příručce duševních poruch (DSM-5). , po dobu nejméně dvou týdnů. Asi polovina z těchto lidí byla léčena léky, podle Národního institutu duševního zdraví.
Ale v nejlepším případě může běžná antidepresiva trvat šest týdnů nebo déle, než se do nich dostanou. Častěji pacienti zkoušejí několik léků v průběhu měsíců, někteří upouštějí a pomalu dolaďují dávkování pro ostatní a testují kombinace léčby s jejich doktorské vedení. Mezitím tito jedinci mohou trpět nepříjemnými vedlejšími účinky, jako je sucho v ústech a nárůst tělesné hmotnosti. Asi třetina lidí s depresí je rezistentní na léčbu, což znamená, že žádný z léků, které se snaží, neposkytuje úlevu.
Společnosti pro genetické testování, jako jsou Neuropharmagen a GeneSight, slibují, že uhodnou odhady - podle Washington Post, za poplatek od několika stovek do několika tisíc dolarů.
Podobně jako genetické testy používané k hodnocení rizika rakoviny, tyto produkty hledají geny, které by mohly změnit způsob, jakým tělo zpracovává antidepresiva. Některé testy hledají genové varianty, které ovlivňují, jak rychle se metabolizují léky, zda hodnocená osoba může mít nežádoucí účinky, nebo zda pravděpodobně vůbec odpoví. Jiné testy se zaměřují na geny, které ovlivňují způsob, jakým se léky dodávají přes hematoencefalickou bariéru na cílová místa.
Geny CYP2D6 a CYP2C19, které kódují jaterní enzymy, které pomáhají rozkládat léky, mají vědecké důkazy podporující jejich použití při vedení výběru léků i dávkování. (Znalost těchto genů již vytvořila doporučené pokyny pro předepisování podle Konsorcia pro implementaci klinické farmakogenetiky.)
Výhody nejasné
Ale zatímco riziko rakoviny může být výrazně ovlivněno hrstkou klíčových genů, deprese může zahrnovat „stovky nebo tisíce genů, aniž by žádný gen určoval velkou část rizika“, Bruce Cohen, psychiatr a neuropsychiatrický výzkumník v McLean Hospital a Harvard Medical School, řekl Live Science v e-mailu.
"Tyto genové varianty určují mnohem méně o metabolismu léčiv nebo jeho účincích než strava, věk, jiné léky, které někdo užívá, a dokonce i bakteriální populace střev, mimo jiné faktory," řekl Cohen. Dříve někteří vědci odhadovali, že genetika osoby může přispívat k přibližně 40% jejich antidepresivní odpovědi, ale jiní ji uvádějí blíže k 2%.
A co víc, schválení FDA pouze naznačuje, že testy měří genové varianty, o nichž tvrdí, nikoli to, že použití výsledků testů vede k lepším výsledkům pacienta, podle psychiatrů, kteří píší pro časopis Watch Watch, který shrnuje nejnovější lékařské nálezy pro zdravotnické profesionály.
Větší studie a pokročilejší analytické modely jsou potřebné k určení příslušných genů a ke stanovení jejich užitečnosti na klinice, uvedli psychiatři.
Přezkum v roce 2017 v časopise Journal of Clinical Psychiatry našel pět malých studií financovaných průmyslem, ve kterých farmakogenetické testování zlepšilo zotavení pacienta. Tři z těchto studií však byly malé a nesrovnávaly výsledky s výsledky v kontrolní skupině, která nepoužila farmakogenetické testy. Jedna randomizovaná, dvojitě zaslepená studie (tzn. Ani pacient ani lékař nevěděli, zda byl farmakologický test použit pro vedení lékařských rozhodnutí) neprokázala významný rozdíl ve výsledcích a druhá ve skutečnosti neuvedla, jak nebo zda lékaři použili genetickou informaci. Několik dalších metaanalýz také nedokázalo podpořit tvrzení, že použití genetických testů může pomoci při výběru a léčbě antidepresiv.
Populární testy
Genetické testy na depresi se dostaly na trh před 10 lety, ale v posledních pěti letech vzrostly v oblibě. A pacienti se na ně stále ptají.
„Zdá se, že tyto testy jsou mezi spotřebiteli péče o duševní zdraví více nadšeni než mezi poskytovateli,“ řekl Chad Bousman, který studuje farmakogenetiku antidepresiv a antipsychotik na University of Calgary v Kanadě, v emailu Live Science. „Ale v ideálním případě by tyto testy byly objednány a interpretovány ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče,“ řekl Bousman. „Tyto testy mají spíše posílit než nahradit dobrý klinický úsudek,“ řekl.
Mnoho dalších odborníků se přihlásilo svými vlastními kritikami.
V dubnu 2018 výzkumná rada Americké psychiatrické asociace nastínila omezení dostupných testů a určila, že neexistují „nedostatečná data“ na podporu jejich rozšířeného používání. O šest měsíců později FDA vydal varování o použití „genetických testů, které tvrdí, že předpovídají reakci na konkrétní léky“. Agentura varovala, že mnoho testů na trhu nezískalo schválení FDA, a konkrétně vyzvala k testování depresivních léků, přičemž uvedla, že „vztah mezi variacemi DNA a účinností antidepresivních léků nebyl nikdy stanoven“.
FDA od té doby zakročila proti společnostem prodávajícím genetické testy pro neschválená použití, jako je Inova Genomics Laboratory, která od agentury v dubnu 2019 obdržela varovný dopis.
Genetické testy účinnosti antidepresiv v tuto chvíli postrádají důkazy, že skutečně pomáhají pacientům při výběru správné léčby. Výzkum navíc naznačuje, že testy tohoto typu mohou zranitelným lidem poskytnout falešnou naději. Éra farmakogenomického testování však právě začala a psychiatři předpovídají, že vzhledem k dalšímu výzkumu mohou jednoho dne vést rozhodování na klinice.
"Testování, které je dnes k dispozici, představuje první dny této rychle se rozvíjející oblasti," řekl Bousman. "Jak se důkaz zlepšuje, testování se také zlepší."