„Poop transplantace“ se ukázaly slibné při léčbě těžkého průjmu, ale nyní, Food and Drug Administration (FDA) varuje, že tyto transplantáty mohou riskovat šíření superbugů.
Ve čtvrtek 13. června FDA oznámila, že dva lidé, kteří podstoupili tento postup, lékařsky známý jako fekální transplantace mikrobioty (FMT), se nakazili závažnými infekcemi rezistentními na léky a jeden z těchto pacientů zemřel.
Oba pacienti, kteří oslabili imunitní systém, dostali fekální transplantáty od stejného dárce. Poté se u obou pacientů vyvinula infekce kmene Escherichia coli bakterie, které jsou rezistentní na více typů antibiotik.
Před transplantací nebyla dárcovská stolice na tento typ bakterií testována. Poté, co se u dvou příjemců transplantátu vyvinuli infekce, byla testována stolice dárce a bylo zjištěno, že je pozitivní na stejné bakterie rezistentní na léčivo, jaké se vyskytují u pacientů.
FMT je považován za experimentální léčbu Clostridium difficile, bakteriální infekce, která způsobuje těžký průjem a může ohrozit život. Cílem tohoto postupu je obnovit lepší rovnováhu bakterií ve střevech. Jedná se o odebrání fekální látky od zdravého dárce a jeho dodání do tlustého střeva pacienta, a to buď přímo, pomocí klystýru nebo jiné infuze stolice, nebo pomocí kapslí obsahujících fekální látku, kterou pacienti užívají ústy.
„I když podporujeme tuto oblast vědeckého objevu, je důležité si uvědomit, že FMT nepřichází bez rizika,“ uvedl v prohlášení dr. Peter Marks, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických biologických látek FDA. "Dozvěděli jsme se o infekcích mikroorganismy odolnými vůči více léčivům poté, co pacienti dostali vyšetřovací FMT, včetně úmrtí jednoho pacienta. Chceme proto upozornit všechny zdravotnické pracovníky, kteří FMT aplikují, na toto potenciální vážné riziko, aby mohli informovat své pacienty."
FDA bude nyní vyžadovat screening dárcovské stolice na multidrug rezistentní organismy před použitím stolice v jakémkoli postupu FMT. Potenciálním dárcům FMT budou rovněž položeny otázky, aby zjistili, zda mohou být vystaveni riziku přenosu takových bakterií rezistentních na léky, a budou vyloučeni z darování, pokud mají určité rizikové faktory.
Varování FDA „zdůrazňuje důležitost toho, proč jsou nové terapie důkladně studovány, aby se zajistilo, že přínosy jejich léčby převáží nad riziky pro pacienty, a budeme pokračovat v agresivním sledování klinických hodnocení, abychom zajistili ochranu pacientů, když se objeví bezpečnostní obavy,“ uvedl Marks.
