V úterý 19. března americká správa potravin a léčiv (FDA) oznámila vůbec první schválení léku specificky určeného k léčbě poporodní deprese.
Ale jak přesně lék funguje a co ho odlišuje od jiných léků na depresi?
Droga zvaná brexanolon (značka Zulresso) musí být podávána ve zdravotnickém zařízení pod lékařským dohledem a je dodávána intravenózně v průběhu 60 hodin (2,5 dne), uvedla agentura FDA.
Brexanolone je „na rozdíl od něčeho jiného, co jsme v současné době schválili pro depresi,“ uvedla Dr. Kristina Deligiannidis, ředitelka zdraví žen v behaviorální nemocnici Zucker Hillside v New Yorku, která se podílela na klinických zkouškách této drogy až do jejího schválení.
Droga je syntetická verze steroidu zvaného allopregnanolone, kterou lidé přirozeně vytvářejí ve svém těle. Allopregnanolon je produkt rozkladu pohlavního hormonu progesteronu a během těhotenství se produkuje v mozku a vaječnicích, jakož i v placentě.
Je známo, že hladiny alopregnanolonu v krvi se během těhotenství zvyšují a po porodu rychle klesají. Podle Sage Therapeutics Inc., společnosti vyrábějící brexanolon, se předpokládá, že kolísání hladin steroidů může vyvolat změny v mozku, které u některých žen přispívají k depresi a úzkosti.
Není jasné, jak brexanolon působí k léčbě poporodní deprese. Ale předpokládá se, že tento lék modifikuje stresovou reakci těla, což je u žen s poporodní depresí neobvyklé, řekla Deligiannidis Live Science. Lék se váže na receptory GABA, které hrají roli v mnoha mozkových funkcích.
Vazba může pracovat na zvrácení nebo „resetování“ mozkové aktivity vázané na poporodní depresivní symptomy.
Jiný druh léčby
Brexanolon působí na depresi odlišným způsobem než jiné léky, které se obvykle neváží na receptory GABA, řekl Deligiannidis. Třída léčiv nazývaná benzodiazepiny, někdy označovaná jako trankvilizéry, se také váže na receptory GABA, ale váží se na jiný typ receptoru GABA než brexanolon a mají jinou funkci, řekla.
Studie brexanolonu zjistily, že lék měl rychlé a účinné výsledky. Dvě klinické studie s asi 250 ženami s poporodní depresí ukázaly, že do 60 hodin již 50 procent žen, které dostaly brexanolon, již klinicky nezasáhlo, ve srovnání s 25 procenty žen, které dostávaly placebo, Deligiannidis uvedla. (Klinická deprese byla hodnocena pomocí dotazníku, který dal ženám skóre deprese.)
Stále není jasné, jak brexanolon pracuje tak rychle ve srovnání s jinými léky na depresi, což může trvat týdny, než se projeví, řekla.
Účinky infuze brexanolonu z jednoho léčiva se zdály trvat nejméně 30 dní, což je maximální doba, po kterou byly ženy sledovány během studií. Doktoři lék předepisují lék, budou lépe rozumět tomu, jak dlouho účinky trvají déle než 30 dní, řekl Deligiannidis. Měsíční období také dává lékařům šanci zahájit další léčbu deprese, jako je například terapie mluvením, dodala.
Protože u některých žen, které dostaly brexanolon, došlo k nadměrné sedaci a náhlé ztrátě vědomí, musí být tento lék podáván pod dohledem.
Sage Therapeutics také pracuje na podobném léku pro poporodní depresi, který lze brát jako pilulku jednou denně. Tento lék je v současné době v klinických studiích a dosud není schválen FDA.
