Ještě není léto, ale u produktů opalovacích krémů mohou nastat některé velké změny.
Ve čtvrtek (21. února) oznámil americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA), že navrhuje nová pravidla týkající se opalovacích krémů zaměřená na zvýšení bezpečnosti a účinnosti těchto základních letních produktů. Navrhovaná pravidla zahrnují aktualizace, o nichž se složky považují za bezpečné pro použití na opalovacích krémech, které výrobky mohou být uváděny na trh „široké spektrum“, jak vysoký může být „faktor ochrany před sluncem“ (SPF) a jaké informace musí být na etiketách produktů .
„Některé ze základních požadavků na tyto preventivní nástroje nebyly po desetiletí aktualizovány,“ uvedl komisař FDA Dr. Scott Gottlieb. „Dnešní akce je důležitým krokem v pokračujícím úsilí FDA o zohlednění moderní vědy, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost opalovacích krémů.“
Změny opalovacího krému
Jednou z největších navrhovaných změn je aktualizace typů přísad na opalovací krém, které jsou klasifikovány jako „obecně uznávané jako bezpečné a účinné (GRASE)“, což je termín, který znamená, že přísada nemusí být schválena FDA, aby mohla být uvedena na trh.
Ze 16 aktivních přísad na ochranu proti slunečnímu záření, které jsou v současné době na trhu, by se podle nového návrhu za GRASE považovaly pouze dva - oxid zinečnatý a oxid titaničitý. Z bezpečnostních důvodů by další dvě složky, PABA a trolamin salicylát, nebyly považovány za GRASE, uvedla agentura FDA. U dalších 12 složek v současné době není dostatek údajů k určení, zda jsou GRASE. FDA proto žádá průmysl opalovacích krémů o další důkazy, aby mohla vyhodnotit bezpečnost a účinnost těchto složek.
FDA se také obává schopnosti některých krémů na ochranu před UV zářením (UVA). Tento typ záření nemusí nutně způsobit spálení sluncem - jako je tomu u jiného typu záření, ultrafialové paprsky B (UVB) - ale paprsky UVA mohou způsobit stárnutí kůže a zvýšit riziko rakoviny kůže.
Nová pravidla navrhují, aby jakékoli opalovací krémy s hodnotou SPF 15 nebo vyšší měly rovněž poskytovat „ochranu širokého spektra“, což znamená, že chrání před UVA i UVB paprsky. Kromě toho, jak se zvyšuje SPF, měla by se zvýšit také ochrana proti záření UVA, uvedla agentura FDA.
Agentura také navrhuje stanovit maximální hodnotu SPF na štítcích na ochranu proti slunečnímu záření na „SPF 60+“, protože chybí údaje, které by ukazovaly, že opalovací krémy s SPF nad 60 poskytují další výhody, které by měly smysl pro zdraví osoby.
A konečně FDA navrhuje některé změny štítků na ochranu proti slunečnímu záření, které by spotřebitelům usnadnily snadnější identifikaci klíčových informací o produktech. Agentura může například požadovat, aby štítky uváděly aktivní složky na přední straně obalu.
Uvítací zprávy
Někteří zastánci spotřebitelů navrhované změny přivítali.
„FDA konečně podniká seriózní kroky k dokončení pravidel, která by vyžadovala, aby společnosti na ochranu proti slunečnímu záření vyráběly výrobky, které jsou bezpečné a efektivní,“ uvedl David Andrews, vedoucí vědecký pracovník neziskové organizace pro ochranu životního prostředí (EWG). . EWG, která se zaměřuje na otázky životního prostředí a veřejné zdraví, již dříve vyvolala obavy týkající se chemického oxybenzonu. Nachází se v mnoha opalovacích krémech a může působit jako hormonální disruptor a může poškodit korálové útesy. Podle nového návrhu je oxybenzon jednou ze složek, která vyžaduje více údajů k určení, zda se jedná o GRASE.
Navrhované změny pravděpodobně „způsobí změnu způsobu opalování na moři“, řekl Scott Faber, viceprezident pro vládní záležitosti v EWG, uvedl na tiskové konferenci ve čtvrtek. Faber řekl, že očekává, že mnoho společností se rychle přeformuluje od přísad, které nejsou GRASE nebo které nemají dostatek dat, aby se daly nazvat GRASE. „Je to neuvěřitelně vítaná zpráva,“ řekl.
FDA se nyní snaží veřejně komentovat navrhované změny pravidel, protože agentura pracuje na vývoji konečných předpisů.
