Vysoce očekávaná klinická studie ukázala, že léčba pacientů s epilepsií sloučeninou získanou z marihuany může významně snížit a v některých případech odstranit záchvaty u dětí a mladých dospělých.
Ve studii u dětí a mladých dospělých se vzácnou a osvěžující formou epilepsie zvané Dravetův syndrom, kteří užívali dávky extraktu marihuany, došlo k polovičnímu počtu záchvatů za měsíc než u těch, které dostaly placebo.
A 5 procent léčených extraktem marihuany, zvaného kanabidiol, se během období studie zabavilo.
Podle Epilepsy Foundation v současnosti neexistují žádné léky, které by mohly zcela zvládnout záchvaty u dětí s Dravetovým syndromem.
Studie, která byla dnes zveřejněna (24. května) v New England Journal of Medicine, patří mezi první, která poskytuje spolehlivé klinické důkazy na podporu formy léčby, která se s nástupem lékařské marihuany poměrně rozšířila, ale která zůstává do značné míry neregulována. .
"Nemohu dostatečně říci o důležitosti těchto lékařských zkoušek. Lidé mají pocit, že pokud 10 lidí tvrdí, že to funguje a je to špatná nemoc, jako je rakovina nebo epilepsie, pak je bezpečné použití. To je prostě falešné," řekl Orrin Devinsky, ředitel Komplexního epilepsického centra NYU Langone a spoluautor této studie. "Jenom proto, že je to přirozené a jen proto, že lidé mohou mít neoficiální podporu, neznamená to, že je efektivní a bezpečné."
Cannabidiol
Cannabidiol, také známý jako CBD, je jednou z desítek látek marihuany nazývaných kanabinoidy. Ale na rozdíl od tetrahydrokanabinolu (THC), což je hlavní psychoaktivní chemikálie v marihuaně, CBD nezískává uživatele „vysoko“.
Sloučenina je typicky podávána ve formě oleje a předpokládá se, že působí interakcí s receptory na nervových buňkách.
Zájem o užívání této drogy k léčbě epilepsie v roce 2013 výrazně vzrostl, když se na veřejný bod zájmu dostala 8letá dívka z Colorada s Dravetovým syndromem. Dívka zaznamenala pozoruhodné zlepšení poté, co vzala CBD podanou Denverskou lékařskou marihuanou.
Od té doby se jiné neoficiální případy ukázaly jako slibné a studie z prosince 2015 (rovněž vedená Devinským) naznačila pozitivní výsledky této drogy. Studie z roku 2015 však placebo nepoužila. Výsledky byly proto náchylné k předpojatosti, protože pacienti a lékaři mohli spojovat jakýkoli pokrok s drogou.
Nová studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie - návrh studie, který je považován za zlatý standard pro klinický výzkum. To znamená, že ani vědci, ani účastníci nevědí, zda jim byl podáván studovaný lék nebo placebo.
Do studie bylo zařazeno 120 dětí a mladých dospělých ve věku 2 až 18 let s Dravetovým syndromem. Polovina pacientů dostávala placebo, zatímco druhá polovina dostávala 20 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti denně na léčivo CBD, Epidiolex. Epidiolex je 99% kanabidiolový přípravek vyrobený společností U.K. se sídlem v GW Pharmaceuticals, která studii financovala.
Na konci tříměsíční studie vědci porovnali frekvenci záchvatů pacientů s frekvencí záchvatů od období čtyř týdnů před zahájením studie. Ti, kteří dostali lék, měli v průměru 12 záchvatů za měsíc před zahájením studie. Po studijním období frekvence klesla průměrně na šest záchvatů za měsíc.
U pacientů, kteří užívali CBD, byly na jaterních testech prokázány některé vedlejší účinky, včetně průjmu, zvracení, únavy a abnormálních výsledků. Devinsky ale řekl, že většina z těchto reakcí byla mírná a mohla být snížena úpravou dávky.
Beyond Dravetův syndrom?
Dr. Helen Cross, spoluzakladatelka studie, řekla Live Science, že je důležité měřit účinky léku s pečlivě připravenými hladinami CBD.
"Víme přesně, co je v každé jednotlivé šarži," řekl Cross, klinický neurovědec z University College London Institute of Child Health. "Není to jako konopné oleje, které si můžete koupit na internetu, které jsou svým obsahem tak proměnlivé."
Ve skutečnosti je v USA ropa CBD legální (s proměnlivými omezeními) ve 44 státech, ale látka není regulována a mnoho pacientů a rodičů dětí s elpilepsií nečeká na klinická data a místo toho zkouší tyto neregulované verze droga odvozená z konopí.
"Zoufale potřebujeme další podobné studie v jiných formách epilepsie a používání jiných přípravků na konopí." To by mělo být prioritou, “řekl Devinsky Live Science.
Zatímco Dravetův syndrom je vzácný, postihuje 1 ze 40 000 dětí, podle Epilepsy Foundation je epilepsie čtvrtým nejčastějším neurologickým stavem a postihuje více než 65 milionů lidí na celém světě. Výzkum z dubna 2017 ukázal, že CBD je účinná při léčbě jiné, relativně vzácné, ale závažné formy epilepsie, Lennox-Gastautova syndromu.
"Velkou otázkou teď je, zda je tento lék účinný také pro větší skupinu lidí s epilepsií, kteří nemají tyto vzácné syndromy," řekl Devinsky.
Sam Berkovic, neurolog a ředitel Epilepsy Research Center na australské univerzitě v Austrálii, v redakci zveřejněném ve stejném časopise jako studie zdůraznil význam klinického hodnocení - a potřebu více podobných to. Berkovic nebyl do nového výzkumu zapojen.
„O lékařské praxi nelze rozhodnout anekdoty,“ řekl Berkovic Live Science v e-mailu. "Jsou vystaveni mnoha formám předpojatosti."
