V úterý 5. března schválila americká správa pro potraviny a léčiva (FDA) ketální nosní sprej pro pacienty s depresí, kteří nereagovali na jinou léčbu.
Co ale dělá toto nově schválené ošetření tak odlišné?
Lék, nazývaný Spravato a vyrobený Janssen Pharmaceuticals, obsahuje účinnou látku esketamin. Tato látka má stejný molekulární vzorec jako ketamin, ale jinou chemickou strukturu. (Jinými slovy, obsahuje stejný typ a počet prvků, ale v jiné konfiguraci.) Ketamin se obvykle používá jako anestetikum, ale používá se také jako droga nedovolené strany.
Jedním z důvodů, proč jsou odborníci nadšení nosního spreje nadšeni, je to, že jeho účinky lze pozorovat během několika hodin až dnů. Ostatní antidepresiva mezitím mohou začít pracovat.
Antidepresiva působí tím, že narůstají mozkové buňky a jejich propojení, a zdá se, že ketamin má stejné účinky, řekl David Olson, pomocný profesor chemie, biochemie a molekulární medicíny na University of California v Davisu. Tyto účinky však pravděpodobně začnou mnohem dříve než u jiných antidepresiv, řekl.
Stále není zcela jasné, jak droga funguje.
Ketaminové léky jsou „špinavé“, což znamená, že pravděpodobně zasáhly různé cíle v mozku, řekl Olson Live Science. „Existuje mnoho velmi zajímavých hypotéz, mnoho z nich je pravděpodobně částečně platných.“
Jedna myšlenka je, že ketamin léčí depresi blokováním neurotransmiteru nazývaného glutamát z vazby na NMDA receptor a zastavením signálů z kaskádování přes mozek. Dr. Alan Schatzberg, profesor psychiatrie a behaviorálních věd na Stanfordské univerzitě lékařské fakulty, řekl Živá věda.
Glutamát je chemická látka, kterou mozkové buňky používají k vysílání signálů do jiných mozkových buněk. Ale vysoká úroveň může způsobit nadměrné vzrušení v mozku, což může následně poškodit mozkové buňky.
Kontroverznější myšlenkou je, že se ketamin váže na opioidní receptory a způsobuje uvolňování přirozeně se vyskytujících opioidů v těle. Schatzberg a jeho tým zveřejnili malé léto toto léto, ve kterém dali pacientům s depresí ketaminem dvakrát - jednou poté, co dostali lék blokující opioidy, a jednou poté, co dostali placebo místo opioidního blokátoru. Obě léčby proběhly s odstupem asi jeden měsíc a účastníci ani vědci nevěděli, zda pacienti dostávali opioidní blokátory nebo placebo. Studie zjistila, že pacienti na léčbu ketaminem dobře reagovali, pokud nedostávali lék blokující opioidy, ale ketamin neměl žádný účinek na ty, kteří ho užívali, což naznačuje roli podobnou opioidům.
Tato hypotéza má některé odborníky znepokojené léky na bázi ketaminů jako léčbou deprese.
„Obávám se, že jde o skrytou formu opiátů,“ řekl Dr. Mark George, významný profesor psychiatrie, radiologie a neurovědy na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně. Zatímco George řekl, že je „nadšený“ z perspektivy nové možnosti léčby, „jsem znepokojen tím, že existuje docela jasný důkaz o tom, jak ketamin funguje prostřednictvím opioidního systému.“
Pokud je to mechanismus, kterým ketamin působí při léčbě deprese, jeho účinky nebudou trvat a lidé si mohou vyvinout toleranci k droze, možná se dokonce stanou závislými, řekl George Live Live. Pokud však jeho antidepresivní účinky pocházejí z jiných mechanismů, jako je blokování NMDA receptoru, pak „to je dobré,“ řekl.
Olson nicméně řekl, že je méně přesvědčen hypotézou opioidů a domnívá se, že před vyzváněním poplašných zvonků je třeba udělat více práce.
A co víc, nový lék uvidí omezené použití. Lék přichází s rizikem sedace a disociace, jako jsou potíže s úsudkem, pozorností a přemýšlením. Z tohoto důvodu byl nosní sprej schválen k použití pouze v „omezeném distribučním systému“ podle prohlášení FDA.
To znamená, že lék mohou užívat pouze pacienti s těžkou depresí, kteří nereagovali na alespoň dvě antidepresivní léčby. Kromě toho je léčba podávána pouze v ordinaci lékaře a pacienti musí zůstat v kanceláři a být po ukončení léčby sledováni několik hodin.
Nakonec, navzdory některým potenciálním problémům s nově schváleným lékem, odborníci doufají, že to projde silným.
"Myslím, že schválení ketaminu FDA je obrovským mezníkem v historii léčby neuropsychiatrických chorob," řekl Olson. „Ketamin skutečně představuje skok vpřed, pokud jde o nové nápady pro napadení deprese a souvisejících neuropsychiatrických chorob.“
Poznámka editora: Tento příběh byl aktualizován 7. března, aby obsahoval další informace o studii Dr. Alana Schatzberga.
