Transfuze „mladé krve“, které mají zabránit stárnutí, jsou neprokázané a riskantní, varuje FDA

Pin
Send
Share
Send

Pokud si myslíte, že myšlenka získání transfúze s „mladou krví“ za účelem odvrácení stárnutí zní velmi přitažlivě, američtí zdravotníci souhlasí.

Americká správa potravin a léčiv (FDA) dnes (19. února) uvedla, že se obává zpráv o „špatných aktérech“, které nabízejí infuzi krevní plazmy od mladých lidí, aby údajně léčili stavy a nemoci související s věkem, jako je ztráta paměti, Parkinsonova a Alzheimerova choroba. Taková léčba je nejen neprokázaná, ale také přicházejí s potenciálně vážnými riziky, uvedla agentura.

„Jednoduše řečeno, obáváme se, že někteří pacienti jsou oběťmi bezohledných herců, kteří léčí a léčí plazmy od mladých dárců jako léky a léky,“ Dr. Scott Gottlieb, komisař FDA a Dr. Peter Marks, ředitel FDA Centrum pro hodnocení a výzkum biologie, uvedl ve svém prohlášení. „Taková léčba nemá prokazatelné klinické přínosy pro použití, na která tyto kliniky inzerují, a jsou potenciálně škodlivá.“

Plazma je tekutá část krve a neobsahuje krvinky. Transfuze s plazmou mohou zachránit životy lidí, kteří zažívají fyzické trauma nebo kteří trpí určitými chorobami nebo stavy, které brání správné srážení krve.

FDA však neschválila transfuzi plazmy pro léčbu stavů a ​​nemocí souvisejících s věkem a není známo, že tato léčba je bezpečná nebo účinná.

„Důrazně odrazujeme spotřebitele, aby pokračovali v této terapii mimo klinická hodnocení“, která byla náležitě přezkoumána a dozorována regulacemi, uvedli Gottlieb a Marks.

Navíc některé zprávy naznačují, že tyto neschválené transfúze mohou zahrnovat velké objemy plazmy a takové velké dávky jsou spojeny s „významnými riziky“, jako jsou infekce, alergické reakce a dýchací a kardiovaskulární problémy.

FDA naléhal na spotřebitele, aby se poradili se svým lékařem, než zváží takové ošetření. Kromě toho musí mít klinické zkoušky, které testují krevní transfuze pro účely, které dosud nebyly schváleny FDA, „žádost o výzkumné nové léky (IND)“ s FDA, což znamená, že agentura přezkoumala experimentální terapii, aby se ujistila, že je bezpečná . Pokud se tedy o léčbě krevní transfúze říká, že je nabízena jako součást klinického hodnocení, měli by lidé požádat o zobrazení čísla IND a kopie sdělení FDA potvrzujícího žádost, uvedla agentura.

Pin
Send
Share
Send