Vše o Coronavirus
-Coronavirus v USA: Mapa, počet případů a novinky
-Živé aktualizace na koronavírusu
-Jaké jsou příznaky?
-Jak smrtící je nový koronavirus?
-Jak se koronavirus šíří?
-Mohou lidé šířit koronavirus poté, co se zotaví?
Klinická studie pro experimentální vakcínu proti koronavirům začala přijímat účastníky v Seattlu, ale vědci nejprve neprokázali, že vakcína vyvolala imunitní reakci u zvířat, jak je obvykle vyžadováno.
Podle Stat News nyní biomedicínští etikové tuto zkratku zpochybňují.
„Ohniska a národní mimořádné události často vytvářejí tlak na pozastavení práv, standardů a / nebo normálních pravidel etického chování,“ napsal Jonathan Kimmelman, ředitel biomedicínské etické jednotky McGill University, e-mailem ve zprávě Stat News. "Naše rozhodnutí tak často vypadá zpětně nerozumně."
Vývoj vakcíny může obvykle trvat 15 až 20 let, začít až do konce, uvedl Stat News, Mark Feinberg, prezident a generální ředitel Mezinárodní iniciativy pro očkování proti AIDS. Zdlouhavý proces vyžaduje, aby vědci nejprve podali vakcínu zvířatům, aby určili, zda je bezpečné a účinné při prevenci dané choroby. Pouze po absolvování iteračních testů na zvířecích modelech a po jejich úpravě může být formulace testována v pokusech na lidech.
"Když uslyšíte předpovědi, že bude k dispozici vakcína v nejlepším případě rok, rok a půl, ... neexistuje žádný způsob, jak se přiblížit k těmto časovým rozvrhům, pokud nezvolíme nové přístupy," řekl Feinberg.
V této souvislosti tyto nové přístupy zahrnují přeskočení některých testů na zvířatech, ačkoli virologové z Národního ústavu pro alergii a infekční choroby dali experimentální vakcínu laboratorním myším ve stejný den, kdy lidská studie začala přijímat účastníky, podle Stat News. Tyto myši vykazovaly podobnou imunitní odpověď jako myši, kterým byla podána experimentální vakcína pro MERS-CoV, související koronavirus, Barney Graham, ředitel výzkumného centra vakcíny NIAID, řekl společnosti Stat News.
Standardní laboratorní myši však nemohou chytit nový koronavirus SARS-CoV-2, jak to činí lidé, a snaha o chov citlivých hlodavců ještě není úplná, dodal. Řekl, že tyto myši by měly být k dispozici „během několika příštích týdnů“, ale do té doby mohou vědci provádět testy bezpečnosti pouze u standardních myší.
Pokud se i tyto předběžné pokusy na zvířatech zdají být škodlivé nebo nezabrání infekci, měli by být připraveni dirigenti klinického hodnocení, aby zastavili testování vakcíny u lidí, Karen Maschke, vědec v bioetice v Hastingsově centru a redaktor časopisu Ethics. & Human Research, řekl Stat News. „Nezatěžujete lidi, aby byli ve studii, pokud intervence nepomůže,“ ačkoli studie na zvířatech nejsou vždy spolehlivými ukazateli toho, jak bude droga u lidí fungovat, řekla.
Nová vakcína, vyvinutá biotechnologickou společností Moderna Therapeutics, neobsahuje virus, který spouští COVID-19, jak by mohla běžná vakcína. Místo toho vědci Moderny použili novou techniku k vytvoření messengerové RNA (mRNA), která je podobná mRNA nalezené v SARS-CoV-2. Teoreticky bude umělá mRNA fungovat jako instrukce, které vedou lidské buňky k vytvoření proteinu nalezeného na povrchu viru. Tento protein by teoreticky vyvolal ochrannou imunitní odpověď. Standardní vakcíny fungují podobně, ale jako základ využívají mrtvý nebo slabý virus, který vylučuje proces konstruování virových proteinů od nuly.
Navrhování vakcíny tak, aby fungovala tímto způsobem, umožnilo Moderně urychlit vývojový proces, protože společnost nepotřebovala izolovat a modifikovat živé vzorky SARS-CoV-2, jako by to bylo pro konvenční vakcínu, podle zprávy Kaiser Permanente. Moderna však tuto technologii dosud nezkoušela; společnost musí tuto vakcínu uvést na trh.
„Dosud jsme netestovali naši schopnost rychlé reakce a možná nebudeme schopni vyrobit vakcínu, která by úspěšně léčila virus včas, pokud vůbec,“ napsala společnost v dokumentu podaném u Komise pro cenné papíry a burzy. Za předpokladu, že metoda funguje, však může být zrychlení prostřednictvím testování na zvířatech dobrým rozhodnutím, zejména v souvislosti se současnou pandemií, uvedl Feinberg.
Zatímco zkratky mohou urychlit proces vývoje vakcíny, ale není jisté, kolik času to v dlouhodobém horizontu ušetří.
Pokud by tento výzkum znamenal, že by mohla být vakcína připravena letos v červnu, lidé by na to pravděpodobně byli navzdory řezaným rohům, řekla společnost Stat News Holly Fernandez Lynch, docentka lékařské etiky na University of Pennsylvania. „Pokud mluvíme o tom, abychom dostali vakcínu v červnu 2021, spíše než v březnu 2021, je to mnohem nejistější scénář. Neměli bychom se nudit, když si pomyslíme, že přeskakováním kroků se vakcína dostane do našich rukou příští týden nebo příští měsíc. “
